采购型号:ZYCHS-1000L卓水越制药纯化水设备
采购单位:成都骨伤医院制剂中心
合作单位
成都骨伤医院创建于1985年,位于金牛区一环路西三段90号,隶属于金牛区卫健局,为公立二级甲等中医骨伤专科医院,集“医疗、康复、教学、科研”于一体,并作为金牛区肢体残疾康复技术指导中心,承担金牛区肢体残疾鉴定任务。医院占地面积约2668㎡,编制床位200张。设有骨科、康复科、治未病科、麻醉科、急诊等临床科室以及药剂科、制剂室、放射科、功能科、检验科等医辅科室,其中骨科分为创伤科、脊柱科、骨关节科。
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ZYCHS系列制剂室纯化水系统
ZYCHS制剂室纯化水系统产品介绍
医院制剂室是医院配制制剂的科室,主要任务是配制药典制剂(包括“部分标准”和“地方标准”)及本院协定处方的预制药剂,例如合剂、溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。另外灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。医院制剂室需要用符合药典GMP规范的纯化水,整个系统由SUS304或SUS316L全不锈钢材质组合而成,在用水点之前须装备紫外或臭氧杀菌或巴氏消毒系统。采用预处理、反渗透、EDI等新工艺技术,比较有针对性地设计出成套制剂室纯化水处理工艺,完全符合GMP要求,以满足医药、医疗等行业的纯化水用水要求。
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ZYCHS制剂室纯化水系统技术特点:
1、全自动西门子PLC+7/10英寸触摸屏控制系统;
2、系统具备自动+手动双重控制功能,一键启动,可随意切换;
3、系统具有开机自检,缺水停电自动停机保护,来水自动开机制水,无压力保护系统,水满停机、漏电保护等功能安全装置;
4、预处理系统具备自动清洗和自动再生运行功能;串联的双软化器运行,控制系统微生物滋生;
5、可配CIP清洗系统,延长RO反渗透膜使用寿命;
6、具备进水水质、一级RO水质、二级RO水质、EDI水质、回流水质等多种水质在线监测(电导率显示),各种流量和压力在线监测显示;
7、系统模块化设计,结构紧凑,安装便捷,操作方便,完全实现人机对话,而无需专人值守;可预留扩展模块,便于后期需求进行升级;
8、核心部件(泵、RO膜、EDI膜堆、电控系统等)采用进口/ 国产合资品牌,稳定性高;
9、EDI系统采用了恒压调节系统,且配有紫外线杀菌和膜滤器,确保出水水质稳定;
10、系统管路均采用内外壁抛光SUS304/316L不锈钢材质,内壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um;
11、设备及管道焊口均采用99.999%氩气保护充气手工或自动轨道氩弧焊,内外壁表面光滑平整、无死角、容易清洗、消毒灭菌;焊缝进行内窥镜检查(自动焊接口不低于20%,手工焊口100%检查);
12、系统所有支管焊接均要符合3D标准;水平管道要有0.5-1%的坡度可排空;
13、仪器仪表采用快装连接垫片采用EPDM或PTFE材质,方便拆卸且无丝扣不易滋生细菌;
14、消毒灭菌方式为紫外/臭氧灭菌或巴氏消毒或化学消毒等多种可选;
15、无菌纯化水罐采用内外壁抛光SUS304/316L材质,内表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um,并配压力式液位计、旋转喷淋清洗球以及电加热空气呼吸器装置,且配疏水性呼吸滤芯;
16、分配系统采用恒压/变频卫生泵,确保回水端流速不小于1m/s;
17、合格水与不合格水自动分路回流与排放控制功能,确保水质合格稳定;
18、独特的内循环设计,抑制微生物滋生,降低系统能耗;
19、系统具有管理权限、历史数据查询、数据导出打印等功能;
20、系统SUS304/316L不锈钢管道均要进行酸洗钝化处理;
21、提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q验证文件和协助用户验证服务;
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