采购型号:ZYCHS-1000L卓水越ZYCHS系列纯化水设备
采购单位:四川千圃千味药业有限公司
四川千圃千味药业有限公司位于锦官城成都,于2020年10月09日在彭州市市场监督管理局注册成立,主要经营药品生产、销售;医疗器械生产和销售; 剂生产、销售;保健品和食品的生产、销售;康复理疗产品的生产、销售;特殊医学用途 食品生产、销售;中药材种植、收购、销售;农副产品销售;药品、食品、保健品、医疗器械、 制品、康复医疗产品、特殊医学用途 食品的研究、开发、技术咨询、技术转让及技术服务;医学研究和试验发展;制药机械设备及药物检测设备的租赁、销售;医疗设备租赁。
安装图片
生物制药纯化水设备是指的针对医疗制药领域用水设计制造的水处理设备,国家对医疗制药行业的用水要求十分严格,纯化水是医疗医疗制药行业主要用水,其产水水质要符合中华人民共和国药典规范、符合药品生产质量管理规范的要求。
卓水越ZYCHS系列药典纯化水系统
卓水越ZYCHS系列纯化水设备是制备用于满足制药、医疗行业等整个生产过程的纯化水,制取的纯化水用于原料生产、生产纯化、成品制备、洗涤、清洗等等,整个系统由SUS304或SUS316L全不锈钢材质组合而成,在用水点之前须装备紫外或臭氧 或巴氏 系统。采用反渗透、EDI等 新工艺技术,比较有针对性地设计出成套高纯化水处理工艺,完全符合GMP要求, 以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
技术特点:
*全自动西门子PLC+7/10英寸触摸屏控制系统;
*系统具备自动+手动双重控制功能,一键启动,可随意切换;
*系统具有开机自检,缺水停电自动停机保护,来水自动开机制水,无压力保护系统,水满停机、漏电保护等功能 装置;
* 预处理系统具备自动清洗和自动再生运行功能;串联的双软化器运行,控制系统微生物滋生;
*可配CIP清洗系统,延长RO反渗透膜使用寿命;
*具备进水水质、一级RO水质、二级RO水质、EDI水质、回流水质等多种水质在线监测(电导率显示),各种流量和压力在线监测显示;
* 系统模块化设计,结构紧凑,安装便捷,操作方便,完全实现人机对话,而无需专人值守;可预留扩展模块,便于后期需求进行升级;
*核心部件(泵、RO膜、EDI膜堆、电控系统等)采用进口/ 国产合资品牌,稳定性高;
* EDI系统采用了恒压调节系统,且配有紫外线 和膜滤器, 水质稳定;
*系统管路均采用内外壁抛光SUS304/316L不锈钢材质,内壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um;
* 设备及管道焊口均采用99.999%氩气保护充气手工或自动轨道氩弧焊,内外壁表面光滑平整、无死角、容易清洗、 ;焊缝进行内窥镜检查(自动焊接口不低于20%,手工焊口 检查);
* 系统所有支管焊接均要符合3D标准;水平管道要有0.5-1%的坡度可排空;
*仪器仪表采用快装连接,垫片采用EPDM或PTFE材质,方便拆卸且无丝扣不易滋生细菌;
* 方式为紫外/臭氧 或巴氏 或化学 等多种可选;
*无菌纯化水罐采用内外壁抛光SUS304/316L材质,内表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um,并配压力式液位计、旋转喷淋清洗球以及电加热空气呼吸器装置,且配疏水性呼吸滤芯;
* 分配系统采用恒压/变频卫生泵, 回水端流速不小于1m/s;
* 合格水与不合格水自动分路回流与排放控制功能, 水质合格稳定;
* 独特的内循环设计,抑制微生物滋生,降低系统能耗;
* 系统具有管理权限、历史数据查询、数据导出打印等功能;
*系统SUS304/316L不锈钢管道均要进行酸洗钝化处理;
*提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q验证文件和协助用户验证服务;
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