卓水越药典纯化水设备案例分享之贝雅再生医学生物材料科技（宜宾）有限公司篇-四川卓水越医疗科技有限公司

贝雅再生医学生物材料科技（宜宾）有限公司成立于2024年03月19日，注册地位于四川省宜宾市南溪区四川宜宾南溪经济开发区启航东路1号南溪区生物医药.医疗器械产业园A2厂房二层。经营范围包括一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；增材制造；合成材料制造（不含危险化学品）；合成材料销售；3D打印服务；3D打印基础材料销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；新材料技术研发；新材料技术推广服务；医学研究和试验发展；自然科学研究和试验发展；软件开发；信息技术咨询服务；数据处理和存储支持服务；信息系统集成服务；计算机系统服务；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；医疗器械互联网信息服务；依托实体医院的互联网医院服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准）

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安装图片

ZYCHS系列药典纯化水系统

ZYCHS系列纯化水系统是制备用于满足制药、医疗行业等整个生产过程的纯化水，制取的纯化水用于原料生产、生产纯化、成品制备、洗涤、清洗等等，整个系统由SUS304或SUS316L全不锈钢材质组合而成，在用水点之前须装备紫外或臭氧杀菌或巴氏消毒系统。采用反渗透、EDI等最新工艺技术，比较有针对性地设计出成套高纯化水处理工艺，完全符合GMP要求，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

技术参数：

u 产水量：0.15m3 /h ～ 10 m3/h (参考用户用水量选型)；

u 离子去除率 ≥ 99%；

u 内毒素、细菌去除率：≥ 99%；

u 一级回收率：60%-65% ，二级回收率≥ 75% （可调）；

u 产水水质：A、符合《中国药典》2020年版纯化水标准(ZYCHS系列)；

纯化水电导率≤2～5.1uS/cm@25℃（换算电阻率≥0.5～0.2 MΩ.cm@25℃）；

B、符合《体外诊断试剂用纯化水》YY/T1244-2014标准（ZYCHS-E系列）；

纯化水电导率≤1.0uS/cm@25℃（换算电阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃）；

u 进水要求：市政供水，供水压力：0.2～0.4MPa；进水温度：5～40℃；

u 环境温度：5-40℃，湿度＜85%RH，无粉尘和强电磁干扰；

技术特点：