药典纯化水系统-四川卓水越医疗科技有限公司

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药典纯化水系统

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基本信息

产品信息

产品参数

ZYCHS系列纯化水系统是制备用于满足制药、医疗行业等整个生产过程的纯化水，制取的纯化水用于原料生产、生产纯化、成品制备、洗涤、清洗等等，整个系统由SUS304或SUS316L全不锈钢材质组合而成，在用水点之前须装备紫外或臭氧杀菌或巴氏消毒系统

产水量：0.25T/H~10T/（参考用户用水量选型）

工艺流程：原水箱+原水泵+预处理系统＋双级反渗透＋储水水罐+消毒灭菌系统

＋分配系统+回水监测系统；

离子去除率：≥ 99%；

内毒素、细菌去除率：≥ 99%；

一级回收率：60%-65% ，二级回收率≥ 75% （可调）

产水水质：符合《中国药典》2020年版纯化水标准；

纯化水电导率≤2～5.1uS/cm@25℃；微生物≤100cfu/ml，

总有机碳（TOC）≤0.5mg/L

进水要求：市政供水，供水压力：0.2～0.4MPa；进水温度：5～40℃；

环境温度：5-40℃，湿度＜85%RH，无粉尘和强电磁干扰；

验证服务：提供 DQ、IQ、OQ 、PQ等4Q验证方案,DQ设计确认、FS 功能说明、

BOM配置清单、设备布局图、电气控制图、电控柜清单、设备操作手册、

设备维护保养手册、关键部件材质证明书、组件说明书、合格证、

仪表出厂合格证书及说明书、焊接内窥镜检测记录。

主要特点

采用西门子PLC+10英寸触摸屏智能控制，具有水质历史数据查询和导出功能

全自动清洗和再生运行功能，可配CIP清洗系统，有效控制微生物滋生

具备进水、一级RO、二级RO、回水等水质在线监测（电导、流量、压力、流速）

设备及管道焊口均采用99.999%氩气充气轨道焊接，焊口全部进行内窥检测

无菌水箱及管路均进行酸洗钝化处理，内壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um；

系统所有管路设计均符合3D标准，水平管道有0.5-1%的坡度可排空

消毒灭菌方式为紫外/臭氧灭菌或巴氏消毒或化学消毒等多种可选

分配系统采用卫生级离心泵，回水流速不小于1.0m/s

适用范围

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