制剂室纯化水系统
制剂室纯化水系统
基本信息
产品信息
产品参数
产水量：0.15m3 /h ～ 10 m3/h (参考用户用水量选型)；
离子去除率 ≥ 99%； 内毒素、细菌去除率：≥ 99%；
一级回收率：60%-65% ，二级回收率≥ 75 % （可调）；
产水水质：符合《中国药典》2020版纯化水标准；
1\纯化水电导率≤2～5.1uS/cm@25℃ ；微生物＜100CFU/ml；
2\符合《体外诊断试剂用纯化水》YY/T1244-2014标准（加配EDI系列）；
3\纯化水电导率≤1.0uS/cm@25℃（换算电阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃）；
4\微生物＜50CFU/ml；
进水要求：市政自来水， 供水压力：0.2～0.4MPa；进水温度：5～40℃；
环境温度：5-40℃，湿度＜85%RH，无粉尘和强电磁干扰；
主要特点
符合《中国药典》2020版纯化水标准
采用西门子PLC+10英寸触摸屏智能控制，具有水质历史数据查询和导出功能
全自动清洗和再生运行功能 串联的双软化器运行 控制微生物滋生
具备进水、一级RO、二级RO、EDI、回水等水质在线监测（电导、流量、压力、流速）
设备及管道焊口均采用99.999%氩气充气轨道焊接，焊口全部进行内窥检测
无菌水箱及管路均进行酸洗钝化处理，内壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um
系统所有管路设计均符合3D标准，水平管道有0.5-1%的坡度可排空
消毒灭菌方式为紫外/臭氧灭菌或巴氏消毒或
适用范围
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