口腔综合治疗台水路消毒产品检验项
口腔综合治疗台水路消毒产品检验项目
水路消毒产品检验项目按表 A.1 执行。
表 A.1 水路消毒产品检验项目
检验项目 | 消毒产品类别 | |
消毒剂 | 消毒器械 n | |
有效成分含量测定 a | + | |
杀灭微生物因子强度 (含温度变化曲线 ) b |
+ | |
稳定性试验 | + | |
主要杀菌因子有效寿命 c | ± | |
pH 值 测定 c | + | ± |
铅、砷、汞的测定 c | + | ± |
金属腐蚀性试验 c | + | ± |
副产物 d | ± | ± |
工作环境空气中相应有害杀 微生物因子的测定 e |
± |
± |
金黄色葡萄球菌杀灭试验 (含中和剂鉴定试验 f) |
+ |
+ |
大肠杆菌杀灭试验 (含中和剂鉴定试验 f) |
+ |
+ |
铜绿假单胞菌杀灭试验 (含中和剂鉴定试验 f ) |
± |
± |
黑 曲霉菌杀灭试验 g (含 中 和 剂 鉴 定 ) |
± |
± |
脊髓灰质炎病毒灭活试验 h (含中和剂鉴定试验) |
± |
± |
龟分枝杆菌杀灭试验 i (含 中 和 剂 鉴 定 ) |
± |
± |
枯 草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验 j (含中和剂鉴定试验) |
± |
± |
模拟现场试验 |
* |
* |
现场试验 | ||
生物膜去除效果 k | ± | ± |
急性经口毒性试验 | + | ± |
一 次完整皮肤刺激试验 | + | ± |
表 A.1 水路消毒产品检验项目（续）
检验项目 | 消毒产品类别 | |
消毒剂 | 消毒器械 n | |
眼刺激试验 l | ± | ± |
一项致突变试验 m | + | ± |
注：“+”为必须做的项目；“空格”为不做项目；“±”为选做项目；“*”为任选其一项目。 | ||
a 限于单纯化学成分。 b 物理因子的消毒器械测定温度变化曲线和杀灭微生物因子强度(有温度调节功能的还应测定温度变化曲线)， 外来化学因子的消毒器械测定消毒剂原液浓度，自产化学因子的消毒器械测定产生消毒剂原液浓度，电解法 次氯酸消毒剂生成器测定有效氯、次氯酸、氧化还原电位、 pH 值。 c 自产化学因子的消毒器械应进行 pH 值、铅、砷、汞和金属腐蚀性试验； 标签说明书标注主要杀菌因子有效寿命 的自产化学因子或物理因子的消毒器械应进行主要杀菌因子有效寿命试验。 d 连续消毒时，消毒方式采用二氧化氯时，应测定亚氯酸盐，采用臭氧消毒时应测定溴酸盐。 e 有人条件下使用的应进行该项试验， 如：臭氧消毒器应测定环境中臭氧浓度,二氧化氯消毒剂发生器应测定环 境中二氧化氯。 f 选择其中一个指标菌进行中和剂鉴定试验。 g 产品标签说明书中标注可用于杀灭霉菌或没有排除在高温高湿、梅雨季节使用，应做本项试验。 h 产品标签说明书中标注可用于病毒灭活或每日工作结束后消毒的消毒产品应做本项试验。 i 产品标签说明书中标注可用于中水平消毒的消毒产品应做本项试验。 j 产品标签说明书中标注可用于高水平消毒或可杀灭细菌芽孢的消毒产品应做本项试验。 k 产品标签说明书中标注可去除生物膜的消毒产品应做本项试验。 l 产品标签说明书中标注可用于连续消毒的消毒剂应做本项试验。 m 基因突变试验或染色体畸变试验任选一项。 n 外来化学因子的消毒器械用于连续消毒的应做毒理学试验，自产化学因子的消毒器械用于连续消毒的做毒理学试验。 | ||
目
水路消毒产品检验项目按表 A.1 执行。
表 A.1 水路消毒产品检验项目
检验项目 | 消毒产品类别 | |
消毒剂 | 消毒器械 n | |
有效成分含量测定 a | + | |
杀灭微生物因子强度 (含温度变化曲线 ) b |
+ | |
稳定性试验 | + | |
主要杀菌因子有效寿命 c | ± | |
pH 值 测定 c | + | ± |
铅、砷、汞的测定 c | + | ± |
金属腐蚀性试验 c | + | ± |
副产物 d | ± | ± |
工作环境空气中相应有害杀 微生物因子的测定 e |
± |
± |
金黄色葡萄球菌杀灭试验 (含中和剂鉴定试验 f) |
+ |
+ |
大肠杆菌杀灭试验 (含中和剂鉴定试验 f) |
+ |
+ |
铜绿假单胞菌杀灭试验 (含中和剂鉴定试验 f ) |
± |
± |
黑 曲霉菌杀灭试验 g (含 中 和 剂 鉴 定 ) |
± |
± |
脊髓灰质炎病毒灭活试验 h (含中和剂鉴定试验) |
± |
± |
龟分枝杆菌杀灭试验 i (含 中 和 剂 鉴 定 ) |
± |
± |
枯 草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验 j (含中和剂鉴定试验) |
± |
± |
模拟现场试验 |
* |
* |
现场试验 | ||
生物膜去除效果 k | ± | ± |
急性经口毒性试验 | + | ± |
一 次完整皮肤刺激试验 | + | ± |
表 A.1 水路消毒产品检验项目（续）
检验项目 | 消毒产品类别 | |
消毒剂 | 消毒器械 n | |
眼刺激试验 l | ± | ± |
一项致突变试验 m | + | ± |
注：“+”为必须做的项目；“空格”为不做项目；“±”为选做项目；“*”为任选其一项目。 | ||
a 限于单纯化学成分。 b 物理因子的消毒器械测定温度变化曲线和杀灭微生物因子强度(有温度调节功能的还应测定温度变化曲线)， 外来化学因子的消毒器械测定消毒剂原液浓度，自产化学因子的消毒器械测定产生消毒剂原液浓度，电解法 次氯酸消毒剂生成器测定有效氯、次氯酸、氧化还原电位、 pH 值。 c 自产化学因子的消毒器械应进行 pH 值、铅、砷、汞和金属腐蚀性试验； 标签说明书标注主要杀菌因子有效寿命 的自产化学因子或物理因子的消毒器械应进行主要杀菌因子有效寿命试验。 d 连续消毒时，消毒方式采用二氧化氯时，应测定亚氯酸盐，采用臭氧消毒时应测定溴酸盐。 e 有人条件下使用的应进行该项试验， 如：臭氧消毒器应测定环境中臭氧浓度,二氧化氯消毒剂发生器应测定环 境中二氧化氯。 f 选择其中一个指标菌进行中和剂鉴定试验。 g 产品标签说明书中标注可用于杀灭霉菌或没有排除在高温高湿、梅雨季节使用，应做本项试验。 h 产品标签说明书中标注可用于病毒灭活或每日工作结束后消毒的消毒产品应做本项试验。 i 产品标签说明书中标注可用于中水平消毒的消毒产品应做本项试验。 j 产品标签说明书中标注可用于高水平消毒或可杀灭细菌芽孢的消毒产品应做本项试验。 k 产品标签说明书中标注可去除生物膜的消毒产品应做本项试验。 l 产品标签说明书中标注可用于连续消毒的消毒剂应做本项试验。 m 基因突变试验或染色体畸变试验任选一项。 n 外来化学因子的消毒器械用于连续消毒的应做毒理学试验，自产化学因子的消毒器械用于连续消毒的做毒理学试验。 | ||
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